枞阳在线消息 2月15日,国家药品监督管理局发出公告,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
据了解,呋喃唑酮(俗称“痢特灵”)是一种硝基呋喃类抗生素,可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。目前我国已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂共有4个品种,分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片。其中复方雪胆呋喃唑酮胶囊和谷海生片为独家品种,分别由贵州科辉制药有限责任公司、华润三九(雅安)药业有限公司生产。呋喃苦参黄连素片的生产企业有哈药集团三精明水药业有限公司、哈尔滨泰华药业股份有限公司、贵州神奇药业有限公司和哈尔滨华雨制药集团有限公司等4家。二维呋喃唑酮片的生产企业有山西晋新双鹤药业有限责任公司、哈药集团三精制药四厂有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、海南制药厂有限公司制药一厂、大连百利天华制药有限公司、贵州神奇药业有限公司、甘肃兰药药业有限公司等7家。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。国家药监局组织对含呋喃唑酮复方制剂进行了再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,决定停止生产、销售和使用。
接通知后,县市场监管部门迅速对我县医疗机构及各药品经营企业进行排查。经查,至目前为止,我县药品经营企及业医疗机构尚未发现销售、使用上述4个品种含呋喃唑酮复方制剂。(周骁骙)
稿件来源: 枞阳在线
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编辑: 杨阳
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